Winfried Koch,
Gerhard K. Wolf
Springer Berlin Heidelberg
e druk, 1989
9783540509363
Klinische Forschung
Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien
Specificaties
Paperback, 63 blz.
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Duits
Springer Berlin Heidelberg |
e druk, 1989
ISBN13: 9783540509363
Rubricering
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Samenvatting
Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.
Specificaties
ISBN13:9783540509363
Taal:Duits
Bindwijze:paperback
Aantal pagina's:63
Uitgever:Springer Berlin Heidelberg
Inhoudsopgave
Hinweise für die Planung von therapeutischen Studien.- 1 Titel des Prüfplans.- 2 Einleitung und Zielsetzung.- 3 Fragestellung.- 4 Patienten.- 5 Prüfdesign.- 6 Prüfpräparate.- 7 Prüfungsablauf.- 8 Meßgrößen und Meßmethoden.- 9 Besondere Beobachtungen und Maßnahmen.- 10 Auswertungsplan und Anzahlschätzung.- 11 Organisation.- Literatur.- Anhang A: Deklaration von Helsinki, revidierte Fassung von 1983.- Anhang B: Grundsätze für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln.- Anhang C: Randomisationstechniken.- Anhang D: Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien.