Rechtliche Regelung der Embryonenforschung im internationalen Vergleich

I. Problemstellung.- I. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin des Europarates und das Zusatzprotokoll zum Verbot des Klonens.- 1. Funktion und Regelungscharakter.- 2. Regelung der Embryonenforschung.- 3. Verbot des Klonens.- Australien.- I. Einleitung.- II. Die bundesstaatlichen Regelungen.- 1. Der Gene Technology Act 2000.- 2. Die Regulierungs- und Kontrollinstitutionen.- a) The National Health and Medical Research Council.- b) Die Komitees und der Förderungsfond.- 3. Die Ethikrichtlinie zur Technologie der assistierten Reproduktion.- III. Die Regelungen in den Staaten.- 1. Victoria (Vic).- 2. South Australia (SA).- 3. Western Australia (WA).- Belgien.- I. Die geltende Rechtslage.- 1. Das Fehlen spezieller gesetzlicher Regelungen.- 2. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin des Europarates.- 3. Rechtliche Regelungen der Reproduktionsmedizin.- II. Reformvorschläge und Stellungnahmen.- 1. Empfehlung zum reproduktiven Klonen.- 2. Gesetzesvorlagen zur Embryonenforschung.- a) Gesetzesvorlage vom 19.10.1999.- aa) Forschung an überzähligen Embryonen.- bb) Erzeugung von Embryonen zu Forschungszwecken.- cc) Verbote.- dd) Einrichtung der föderalen Kommission für medizinisch-wissenschaftliche Forschung am Embryo in vitro und ihre Aufgaben Art. 11 bis 15).- ee) Strafvorschriften.- b) Gesetzesvorlage vom 1.2.2000.- aa) Forschung an Embryonen (Art. 3 bis 7).- bb) Verbote (Art. 8 und 9).- cc) Aufgaben und Zusammensetzung der Kommission (Art. 10 bis 14).- dd) Straft)estimmungen (Art. 15 bis 17).- c) Gesetzesvorlage vom 12.3.2001.- d) Gesetzesvorlage vom 20.3.2001.- aa) Forschung am Embryo (Art. 3).- bb) Verbote (Art. 4 bis 6).- cc) Voraussetzungen der Zulässigkeit der Embryonenforschung (Art. 7 und 8).- dd) Aufgaben und Zusammensetzung der Kommission (Art. 9 bis 11).- ee) Strafandrohungen.- e) Gesetzesvorlage vom 6.4.2001.- aa) Protokoll und Kontrolle (Art. 3).- bb) Regeln hinsichtlich des Rechts, über die Fortpflanzungszellen und Embryonen zu.- verfügen (Art. 4 bis 6).- cc) Forschung an Embryonen, die nicht zum Zwecke der Herbeiführung einer Schwangerschaft erzeugt wurden (Art. 7 und 8).- dd) Forschung an Embryonen, die zum Zwecke der Herbeiführung einer Schwangerschaft erzeugt wurden (Art. 9 und 10).- ee) Verbotene Manipulationen (Art. 11).- ff) Errichtung einer föderalen Kommission für medizinische und wissenschaftliche Forschung am Embryo in vitro und ihre Aufgaben (Art. 12 bis 15).- gg) Strafbewehrung.- f) Gesetzesvorlage vom 25.4.2001.- aa) Forschung an überzähligen Embryonen (Art. 3 bis 8).- bb) Genehmigung der Forschung (Art. 5 bis 8).- cc) Verbote (Art. 9 bis 11).- dd) Einrichtung einer föderalen Kommission für medizinisch-wissenschaftliche Forschung am Embryo in vitro und ihre Aufgaben (Art. 12 bis 15).- ee) Strafbestimmungen.- g) Zusammenfassung.- Dänemark.- I. Gesetzliche Bestimmungen zur Forschung mit menschlichen Embryonen.- 1. Gesetz zur Regelung der künstlichen Befruchtung.- 2. Gesetz über Ethikkommissionen und die Behandlung biomedizinischer Forschungsprojekte.- 3. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin und das Zusatzprotokoll zum Verbot des Klonens.- II. Zulässigkeit der Forschung mit menschlichen Embryonen.- 1. Erzeugung von Embryonen zu Forschungszwecken.- 2. Forschung mit befruchteten Eizellen und mit zur künstlichen Befruchtung bestimmten Keimzellen.- a) Zulässigkeit der Forschung zu bestimmten Zwecken.- b) Verbote der Forschung mit menschlichen Embryonen.- c) Regelung des reproduktiven Klonens.- d) Regelung des therapeutisches Klonens.- e) Stellungnahme des Dänischen Ethikrates zur ethischen Bewertung der Stammzellforschung und des therapeutischen Klonens.- 3. Aufbewahrung von Keimzellen und Embryonen.- 4. Veräußerung und Export.- III. Zustimmung der Ethik-Kommission.- 1. Grundlagen.- 2. Zusammensetzung der Ethik-Kommissionen.- Finnland.- I. Die Regelung der Embryonenforschung.- 1. Gesetzliche Grundlagen.- 2. Definition des Embryos.- 3. Zulässigkeit der Embryonenforschung.- a) Herstellung von Embryonen zu Forschungszwecken.- b) Grundsätzliche Verbote im Hinblick auf die Forschung mit Embryonen.- aa) Veränderung von Erbinformationen.- bb) Verbot des Klonens, der Chimären- und Hybridbildung.- c) Verwendung überzähliger Embryonen zu Forschungszwecken.- aa) Verbot der Forschung mit Genehmigungsvorbehalt.- bb) Zeitliche Beschränkung.- cc) Einwilligung der Gametenspender.- dd) Lagerung von Embryonen.- d) Regelung der Forschung mit menschlichen Feten.- 4. Zulässigkeit der Stammzellforschung.- II. Genehmigungsverfahren.- 1. Votum der Ethikkommission.- 2. Genehmigungserteilung.- a) Genehmigung der National Authority for Medicolegal Affairs.- b) Einrichtung, Ausstattung und Personal der Forschungsinstitution.- c) Inhalt des Genehmigungsantrags.- Frankreich.- I. Geltendes Recht.- 1. Überblick.- 2. Nationale Kommission für Fortpflanzungsmedizin, Fortpflanzungsbiologie und pränatale Diagnostik.- 3. Regelungen zur Gewinnung von Embryonen.- a) Grundsätzliche Beschränkung auf Fortpflanzungszwecke.- b) Explizite strafrechtliche Verbote.- c) Regelungen zur Gewinnung von Keimzellen.- aa) Verbot der Keimzellspende gegen Entgelt.- bb) Anonymität der Spender.- d) Entnahme von embryonalen Stammzellen aus abgetriebenen Föten.- e) Import von Stammzellen aus dem Ausland.- 4. Regelungen zum Umgang mit Embryonen und Keimzellen.- a) Status des Embryos.- b) Verbot kommerzieller Zielsetzungen.- c) Umgang mit Keimzellen nur in zugelassenen Instituten.- d) Lagerung von Keimzellen und Embryonen.- e) Verbot der Keimbahnmanipulation.- 5. Forschung am Embryo.- a) Weitgehende Beschränkung.- b) Legitime Forschungsziele.- c) Präimplantationsdiagnostik.- d) Verfahren.- e) Klonen.- II. Ausblick.- 1. Stellungnahmen.- 2. Das projet de loi relatif à la bioéthique.- a) Ablauf.- b) Inhalt.- Großbritannien.- I. Gesetzliche Regelung der Embryonenforschung.- 1. Der Human Fertilisation and Embryology Act.- 2. Der Embryo im Sinne des HFE Act.- 3. Zulässigkeit der Herstellung, Erhaltung und Verwendung menschlicher Embryonen.- a) Einleitung.- b) Grundsätzliche Verbote der Embryonenforschung.- c) Verbot der Embryonenforschung mit Genehmigungsvorbehalt.- aa) Einleitung.- bb) Genehmigung bestimmter Forschungstätigkeiten.- cc) Genehmigung zu einem bestimmten Forschungszweck.- (1) Forschungszwecke nach dem HFE Act.- (2) Bestimmung von Forschungszwecken durch Regulations.- (a) Gesetzliche Voraussetzungen.- (b) Human Fertilisation and Embryology (Research Purposes) Regulation 2001.- d) Zulässigkeit bestimmter Forschungstätigkeiten.- aa) Reproduktives Klonen.- bb) Therapeutisches Klonen.- cc) Stammzellforschung.- dd) Import und Export von Embryonen und Stammzellen.- 4. Die Erteilung der Forschungsgenehmigung.- a) Zuständigkeit.- b) Genehmigungsverfahren.- aa) Zustimmung eines Ethics Committee.- bb) Inspektion des Forschungszentrums.- cc) Peer Review.- c) Voraussetzungen der Genehmigungserteilung.- aa) Genehmigung eines konkreten Forschungsprojekts zu einem bestimmten Forschungszweck.- bb) Forschungsleitung.- cc) Notwendigkeit der Forschung.- dd) Einwilligung der Gametenspender.- ee) Keine finanziellen oder sonstigen Zuwendungen.- d) Inhalt der Genehmigung.- aa) Genehmigungszeitraum.- bb) Auflagen und Bedingungen.- e) Informationspflichten des Genehmigungsinhabers.- f) Aufhebung, Änderung oder Aussetzung einer Genehmigung.- g) Rechtsschutz gegen Entscheidungen des Licence Committee.- II. Die Human Fertilisation and Embryology Authority (HFEA).- 1. Rechtsgrundlage.- 2. Aufgaben der HFEA.- 3. Zusammensetzung der HFEA.- 4. Code of Practice.- 5. Richtlinienbefugnis der HFEA.- Irland.- I. Verfassungsrechtlicher Schutz des ungeborenen Lebens.- II. Standesrechtliche Regelung.- III. Vorbereitung einer gesetzlichen Regelung.- 1. Commission on Assisted Human Reproduction.- 2. Regulation of Assisted Human Reproduction Bill 1999.- 3. Human Reproduction Bill 2001.- Israel.- I. Vorbemerkung.- II. Normative Anknüpfungspunkte für die Forschung mit Embryonen.- 1. Verfassung (Grundrechte).- a) Entscheidungen des israelischen Supreme Court.- b) Literaturansichten.- 2. Primär- und Sekundärgesetzgebung.- 3. Zusammenfassung.- III. Die Entscheidungsgewalt der Gametenspender nach der Stellungnahme der Aloni-Komission.- IV. Weitere formelle Voraussetzungen der Forschung mit Embryonen.- V. Hinweis zur jüdisch-religiösen Sicht zur Forschung mit Embryonen.- VI. Das israelische Gesetz zum Verbot der genetischen Intervention.- Italien.- I. Rechtliche Ausgangslage.- II. Status des Embryos.- III. Herstellung von Embryonen.- 1. Einleitung.- 2. Herstellung zu Forschungszwecken.- a) Der Gesetzentwurf Nr. 1514.- b) Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin des Europarates.- c) Die Stellungnahme des italienischen nationalen Bioethikrats zur therapeutischen Verwendung von Stammzellen und der Bericht der Dulbecco-Kommission.- 3. Herstellung zu therapeutischen Zwecken.- a) Der Gesetzentwurf Nr. 1514.- b) Die Stellungnahme des italienischen nationalen Bioethikrats und der Bericht der Dulbecco-Kommission.- IV. Gewinnung von Stammzellen.- V. Verwendung von Stammzellen.- VI. Therapeutisches Klonen.- VII. Reproduktives Klonen.- VIII. Import von Stammzellen.- Japan.- I. Tatsächliche Ausgangssituation in Japan.- II. Der „Human Cloning Regulation Act“ vom 30.11.2000.- 1. Vorbereitender Report der Kommission für Wissenschaft und Technologie.- a) Nach der Empfehlung zu erfüllende Bedingungen für eine erlaubte Forschung an menschlichen Embryonen.- b) Verbotene Forschungsziele.- 2. „Human Cloning Regulation Act“.- a) Zweck des Gesetzes.- b) Embryonenbegriff des Human Cloning Regulation Acts.- c) Verbot des Einpflanzens bestimmter Embryonengruppen in die Gebärmutter einer Frau oder eines Tieres.- d) Ermächtigungsgrundlage zum Erlass von ergänzenden Richtlinien bezogen auf weitere Embryonengruppen, bei denen Forschung grundsätzlich zulässig ist.- e) Verfahrensvoraussetzungen für Forschungsvorhaben.- f) Zulässigkeit des Imports von embryonalen Stammzellen.- 3. „Guidelines“ für die Gewinnung und Nutzung menschlicher, embryonaler Stammzellen vom 05.12.2001.- a) Legaldefmitionen in Art. 1 der „Guidelines“.- b) Anwendungsbereich.- c) Verfahrensvoraussetzungen der Gewinnung und Weitergabe menschlicher ES-Zellen.- d) Voraussetzungen der Spende von durch Maßnahmen der künstlichen Befruchtung entstandenen Embryonen.- e) Nutzung menschlicher ES-Zellen.- Kanada.- I. Einleitung.- II. Einzelheiten.- 1. Royal Commission on New Reproductive Technologies.- 2. Das Moratorium.- 3. Entwurf des Human Reproductive and Genetic Technologies Act (Bill C-47).- 4. Tri-Council Policy Statement.- 5. Reproductive and Genetic Technologies Overview Paper.- 6. Feedback Report - Discussions and Written Comments on Proposed Federal RGTs Legislation.- 7. Human Stem Cell Research: Opportunities for Health and Ethical Perspectives.- 8. Der Gesetzentwurf zum Assisted Human Reproduction Act (Sommer 2001).- Luxemburg.- I. Gesetzliche Regelung.- II. Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin.- III. Gesetzesvorschlag zur medizinisch unterstützten Fortpflanzung.- Niederlande.- I. Rechtsentwicklung.- II. Embryonengesetz.- 1. Entstehungsgeschichte.- 2. Vorschriften des Embryonengesetzes im einzelnen.- a) Allgemeine Vorschriften.- b) Kontrolle über Keimzellen und Embryonen.- c) Forschung mit Embryonen in vitro, mit denen keine Schwangerschaft herbeigeführt wird.- d) Forschung mit Embryonen in vitro, mit denen die Herbeiführung einer Schwangerschaft beabsichtigt ist.- e) Regeln über die wissenschaftliche Forschung mit Föten.- f) Verbotene Verwendungsarten von Keimzellen und Embryonen.- g) Strafbestimmungen.- h) Schlussbestimmungen; insbesondere die Übergangsregelung in Art. 32.- III. Zusatzprotokoll des Europarates über das Verbot des Klonens menschlicher Wesen.- Norwegen.- I. Gesetzliche Grundlage.- II. Zulässigkeit der Erzeugung und Verwendung menschlicher Embryonen.- 1. Verbot der Forschung mit Embryonen.- 2. Verbot des Klonens.- 3. Präimplantationsdiagnostik.- 4. Verbot der Keimbahntherapie.- 5. Lagerung von Embryonen und Keimzellen.- 6. Import von Embryonen, Keimzellen oder Stammzellen.- 7. Forschung mit embryonalen Stammzellen.- Österreich.- I. Rechtliche Grundlagen.- 1. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin des Europarates.- 2. Fortpflanzungsmedizingesetz.- a) Anwendungsbereich.- b) Begriff der „entwicklungsfähigen Zellen“.- II. Forschung mit Embryonen.- 1. Erzeugung von Embryonen.- 2. Absolutes Verwendungsverbot des § 9 I FMedG.- 3. Präimplantationsdiagnostik.- 4. Eingriffe in die Keimzellbahn.- 5. Aufbewahrung entwicklungsfähiger Zellen.- 6. Verbot der Embryonenspende.- 7. Klonen.- a) Reproduktives Klonen.- b) Therapeutisches Klonen.- III. Stammzellen.- 1. Gewinnung von Stammzellen.- 2. Forschung mit Stammzellen.- 3. Import von Stammzellen.- Portugal.- I. Rechtliche Ausgangslage.- II. Herstellung und Verwendung von Embryonen zu Forschungszwecken.- III. Gewinnung von Stammzellen.- IV. Reproduktives Klonen.- V. Therapeutisches Klonen.- Schweden.- I. Gesetzliche Grundlagen.- II. Zulässigkeit der Forschung mit menschlichen Embryonen.- 1. Fremdnützige Verwendung menschlicher Embryonen.- 2. Erzeugung von Embryonen zu Forschungszwecken.- 3. Therapeutisches Klonen.- 4. Forschung mit embryonalen Stammzellen.- III. Zustimmung der Ethik-Kommission.- Schweiz.- I. Rechtliche Grundlagen.- 1. Bundesverfassung vom 18.04.1999 und das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin des Europarates.- 2. Das Fortpflanzungsmedizingesetz (FMedG) vom 18.12.1998.- 3. Entwurf eines Transplantationsgesetzes.- 4. Entwurf eines Embryonenforschungsgesetzes.- 5. Geplantes Gesetz über die Forschung am Menschen.- II. Die einzelnen Regelungsbereiche.- 1. Allgemeine Regelungen zur Forschung an Embryonen.- a) Definition des Embryos.- b) Entwickeln von Embryonen.- c) Missbräuchliche Gewinnung von Embryonen.- d) Weiterentwickeln und Konservieren von Embryonen.- e) Eingriffe in die Keimbahn.- f) Erlaubte Forschung an Embryonen und Eizellen.- 2. Entnahme von Zellen zu Untersuchungszwecken (PID).- 3. Reproduktives und therapeutisches Klonen.- 4. Forschung mit Stammzellen.- a) Embryonale und fetale Stammzellen.- aa) Allgemeine Einschränkungen.- bb) Besonderheiten nach dem Entwurf des Transplantationsgesetzes.- b) Stammzellgewinnung von einwilligungsfähigen Erwachsenen.- c) Stammzellspende unmündiger oder urteilsunfähiger Personen.- d) Stammzellgewinnung von Verstorbenen.- 5. Import von Stammzellen.- III. Neuerungen durch das geplante Embryonenforschungsgesetz.- 1. Allgemeines.- 2. Forschung an überzähligen Embryonen.- 3. Gewinnung embryonaler Stammzellen.- 4. Forschung an embryonalen Stammzellen.- 5. Im- und Export von Stammzellen.- 6. Sonstige Regelungen und Sanktionen.- IV. Ausblick.- Spanien.- I. Rechtliche Ausgangslage.- II. Herstellung von Embryonen.- III. Zulässigkeit der Forschung an Praeembryonen und Embryonen.- 1. Das Gesetz über assistierte Reproduktionstechniken (LTRA)-Ley 35/1988.- a) Inhalt.- b) Vereinbarkeit mit der spanischen Verfassung.- 2. Das Gesetz zur Spende und Verwendung von menschlichen Embryonen, Föten, ihrer Zellen, Gewebe und Organe (LDUE)-Ley 42/1988.- IV. Zulässigkeit der Gewinnung von Stammzellen.- V. Therapeutisches Klonen.- VI. Reproduktives Klonen.- VII. Import und Export von Stammzellen.- Süd-Korea.- I. Tatsächliche Ausgangssituation in Korea.- II. Keine gesetzliche Regelung der biomedizinischen Forschung am Menschen.- III. Gesetzesentwurf über das Verbot des Klonens von Menschen sowie den Umgang mit menschlichen Embyonen.- 1. Verbot des Klonens von Menschen.- 2. Zulässigkeit der Forschung an embryonalen Stammzellen zur Heilung von Krankheiten.- 3. Pränataldiagnostische Maßnahmen.- USA.- I. Einleitung.- II. Föderale Regelungen zur Forschungsförderung mit öffentlichen Geldern.- 1. Federal Policy for the Protection of Human Subjects.- 2. Das Dickey Amendment von 1993.- 3. Die Richtlinie der National Institutes of Health.- III. Einzelstaatliche Regelungen.- IV. Neueste Entwicklungen beim Verbot des Klonens.- Zusammenfassende Auswertungder wesentlichen Ergebnisse aus den Berichtsländern.- I. Herstellung menschlicher Embryonen zu Forschungszwecken.- II. Verwendung von überzähligen Embryonen zu Forschungszwecken und insbesondere zu Zwecken der Stammzellforschung.- III. Reproduktives Klonen.- IV. Therapeutisches Klonen.- V. Veränderung von Erbinformationen und Keimbahntherapie.- VI. Genehmigungs- und Kontrollinstanzen.- VII. Regelungen zum Import und Export von Embryonen und Stammzellen.- VIII. Ergebnisse des Rechtsvergleichs.- Anhang Stellungnahme der Zentralen Ethikkommission bei der Bundesärztekammer zur Stammzellforschung vom 19.6.2002.- A. Zusammenfassende Thesen.- B. Begründung.- Sachstandsbericht.- Ethische Fragen.- Die Juristische Perspektive.